@misc{10498/26138,
year = {2020},
month = {4},
url = {http://hdl.handle.net/10498/26138},
abstract = {Background: IncobotulinumtoxinA (Xeomin®) is a botulinum neurotoxin type A with established efficacy in the treatment of upper-limb spasticity in adults. This retrospective case series in a university hospital setting aimed to elucidate the safety and tolerability of incobotulinumtoxinA for treatment of spasticity in children with cerebral palsy.
Methods: Participants received incobotulinumtoxinA injections up to a maximum total dose of 600 U, 24 U/kg body weight. Medical records were reviewed for key demographic information, incobotulinumtoxinA exposure, and adverse effects (AEs).
Results: Sixty-nine children were included (mean age [SD], 8.3 [3.9] years; 44/69 [63.8%] male). One-hundred-and- ninety-one injections were administered, with mean (SD) of 2.8 (1.5) treatment cycles/participant and dosing interval of 6.0 (1.7) months. The number of muscles injected increased from 2.4 (1.2) at cycle 1 to 4.2 (1.9) at cycle 6. The mean (SD) total incobotulinumtoxinA dose increased from 191.7 (126.2) U, (8.5 [5.4] U/kg body weight) at cycle 1 to 368.0 (170.1) U, (9.9 [5.5] U/kg body weight) at cycle 6. Seventy four adverse effects (37.5% of injections) were reported, the most frequent was injection pain (93.2% of AEs). Only three AEs were considered directly treatment- related by injectors: muscle weakness, generalized weakness, and fever.
Conclusions: Our clinical experience indicates that incobotulinumtoxinA is a well-tolerated treatment option for focal spasticity in children with cerebral palsy.},
abstract = {Antecedentes: IncobotulinumtoxinA (Xeomin®) es una neurotoxina botulínica tipo A con eficacia establecida en el tratamiento de la espasticidad de las extremidades superiores en adultos. Esta serie de casos retrospectiva tuvo como objetivo dilucidar la seguridad y la tolerabilidad de incobotulinumtoxinA para el tratamiento de la espasticidad en niños con parálisis cerebral.
Métodos: Los participantes recibieron inyecciones de incobotulinumtoxinA hasta una dosis total máxima de 600 U, 24 U/kg de peso corporal. Se revisaron los registros médicos en busca de información demográfica clave, exposición a incobotulinumtoxinA y efectos adversos (EA).
Resultados: Sesenta y nueve niños fueron incluidos (edad media [DE], 8,3 [3,9] años; 44/69 [63,8%] varones). Se administraron ciento noventa y una inyecciones, con una media (DE) de 2,8 (1,5) ciclos de tratamiento/participante y un intervalo de dosificación de 6,0 (1,7) meses. El número de músculos inyectados aumentó de 2,4 (1,2) en el ciclo 1 a 4,2 (1,9) en el ciclo 6. La dosis total media (DE) de incobotulinumtoxinA aumentó de 191,7 (126,2) U, (8,5 [5,4] U/kg de peso corporal) en el ciclo 1 a 368,0 (170,1) U, (9,9 [5,5] U/kg de peso corporal) en el ciclo 6. Se informaron 74 efectos adversos (37,5 % de las inyecciones), el más frecuente fue el dolor por inyección (93,2 % de los EA). Solo tres EA se consideraron directamente relacionados con el tratamiento por parte de los inyectores: debilidad muscular, debilidad generalizada y fiebre.
Conclusiones: Nuestra experiencia clínica indica que incobotulinumtoxinA es una opción de tratamiento bien tolerada para la espasticidad focal en niños con parálisis cerebral.},
organization = {This article received funding support by Merz Pharmaceuticals GmbH,
Frankfurt, Germany for technical manuscript translation and writing
assistance by CMC Connect, a division of McCann Health Medical
Communications Ltd., Glasgow, UK, under the supervision of the authors.
Merz Pharmaceuticals did not participate in any of the other phases of the
study (design, data collection, analysis and interpretation of results).},
keywords = {Spasticity},
keywords = {Cerebral palsy},
keywords = {Pediatric rehabilitation},
title = {IncobotulinumtoxinA for the treatment of spasticity in children with cerebral palsy – a retrospective case series focusing on dosing and tolerability},
doi = {10.1186/s12883-020-01702-7},
author = {León Valenzuela, Ángel and Sánchez Palacios, Juan and del Pino Algarrada, Rogelio},
}