@misc{10498/33309,
year = {2022},
url = {http://hdl.handle.net/10498/33309},
abstract = {En la terapia avanzada, los productos celulares requieren el análisis de posible presencia de carga microbiana atendiendo a Ph. Eur. 2.6.27. En el presente estudio, el sistema automatizado BACTEC FX40 es presentado como un método capaz de detectar la presencia de microorganismos en productos celulares, aun cuando la carga microbiana esté a muy baja concentración y el producto celular contenga gentamicina. Para determinar la efectividad del sistema automatizado, se inocularon a diferentes concentraciones, preparaciones de microorganismos gram positivos, gram negativos, aerobios, anaerobios, esporulados y de crecimiento muy lento en tubos estándar aeróbico y anaeróbico. El sistema automatizado BACTEC FX40 detectó en los primeros cinco días la presencia de carga microbiana, a diferencia de los métodos tradicionales que requieren de catorce días. Los estudios fueron realizados en distintas matrices con diferentes especificidades y sensibilidades, siendo del 100%, con la excepción de Kocuria rhizophila  (90.48% sensibilidad and 100% especificidad).},
publisher = {Elservier SCI LTD},
keywords = {Producto celular},
keywords = {terapia avanza},
keywords = {método de esterilidad},
keywords = {contaminación microbiana},
title = {Technical challenges for complete implementation of automated growthbased methods for microbiological examination of advanced therapy medicinal products. What’s wrong with Candida albicans?},
doi = {10.1016/j.jcyt.2021.11.002},
author = {Rodríguez-Acosta, Antonio and Chaparro-García, Jesús and De-Toro, Inmaculada and Maldonado-Sánchez, Rafael and Muñoz Fernández, Raquel and Antunez, Cristina and Frecha, Cecilia and Leyva, Laura},
}