%0 Journal Article 
%A Rodríguez-Acosta, Antonio
%A Chaparro-García, Jesús
%A De-Toro, Inmaculada
%A Maldonado-Sánchez, Rafael
%A Muñoz Fernández, Raquel
%A Antunez, Cristina
%A Frecha, Cecilia
%A Leyva, Laura
%T Technical challenges for complete implementation of automated growthbased methods for microbiological examination of advanced therapy medicinal products. What’s wrong with Candida albicans?
%D 2022
%@ 1465-3249
%U http://hdl.handle.net/10498/33309
%X En la terapia avanzada, los productos celulares requieren el análisis de posible presencia de carga microbiana atendiendo a Ph. Eur. 2.6.27. En el presente estudio, el sistema automatizado BACTEC FX40 es presentado como un método capaz de detectar la presencia de microorganismos en productos celulares, aun cuando la carga microbiana esté a muy baja concentración y el producto celular contenga gentamicina. Para determinar la efectividad del sistema automatizado, se inocularon a diferentes concentraciones, preparaciones de microorganismos gram positivos, gram negativos, aerobios, anaerobios, esporulados y de crecimiento muy lento en tubos estándar aeróbico y anaeróbico. El sistema automatizado BACTEC FX40 detectó en los primeros cinco días la presencia de carga microbiana, a diferencia de los métodos tradicionales que requieren de catorce días. Los estudios fueron realizados en distintas matrices con diferentes especificidades y sensibilidades, siendo del 100%, con la excepción de Kocuria rhizophila  (90.48% sensibilidad and 100% especificidad).
%K Producto celular
%K terapia avanza
%K método de esterilidad
%K contaminación microbiana
%~ Universidad de Cádiz