Co-Diseño, validación y evaluación de una intervención de Educación para la Salud para mejorar el control anticoagulante en pacientes tratados con Antagonistas de la Vitamina K: un estudio mixto

Abstract

Introducción: Cerca del 50% de los pacientes andaluces tratados con Antagonistas de la Vitamina K presentan un control metabólico subóptimo, lo que eleva el riesgo de complicaciones hemorrágicas y tromboembólicas, reduce su calidad de vida e incrementa los costes en Atención Primaria. Las intervenciones educativas tradicionales suelen ser verticales y unidireccionales, obviando las barreras individuales y el nivel de alfabetización en salud de los usuarios. Objetivo: Co-diseñar, validar y evaluar la efectividad de una intervención de Educación para la Salud, basada en el modelo PRECEDE-PROCEDE, sobre el control anticoagulante (TRT) y el nivel de AS en pacientes tratados con Antagonistas de la Vitamina K. Material y Método: Estudio mixto de tres fases desarrollado en el contexto de la Atención Primaria en el AGS Campo de Gibraltar Este. La Fase 1 (diagnóstico integral) incluye una revisión sistemática con metaanálisis y un estudio cualitativo fenomenológico mediante entrevistas semiestructuradas. La Fase 2 (co-diseño y validación) emplea la Investigación-Acción Participativa para incorporar a los pacientes en la creación de un Grupo Motor multidisciplinar para elaborar la intervención educativa basada en la realidad del paciente y una posterior validación de contenido mediante el Índice de Validez de Contenido y la herramienta PEMAT. La Fase 3 (evaluación) consistirá en un Ensayo Clínico Aleatorizado multicéntrico de 134 pacientes, con un seguimiento de 6 meses. Tras esto, la intervención se empaquetará para garantizar una transferencia profesional accesible y libre por cualquier sanitario. Conclusiones: Este proyecto rompe el paradigma vertical tradicional al integrar activamente la visión del paciente a lo largo de todo su diseño y desarrollo. El programa resultante constituirá una herramienta clínica coste-efectiva, reproducible y escalable, impulsando un modelo de atención a la cronicidad más humano y centrado en empoderar al paciente.

Introduction: Nearly 50% of Andalusian patients treated with Vitamin K Antagonists present suboptimal metabolic control, which elevates the risk of bleeding and thromboembolic complications, reduces their quality of life, and increases costs in Primary Care. Traditional educational interventions are usually vertical and unidirectional, ignoring individual barriers and the users' health literacy level. Objective: To co-design, validate, and evaluate the effectiveness of a Health Education intervention based on the PRECEDE-PROCEED model on anticoagulant control (TTR) and health literacy level in patients treated with Vitamin K Antagonists. Material and Method: A sequential mixed-methods study conducted in three phases within the Primary Care context of the East Campo de Gibraltar Health Management Area. Phase 1 (Comprehensive diagnosis) includes a systematic review with metaanalysis and a qualitative phenomenological study using semi-structured interviews. Phase 2 (Co-design and validation) employs Participatory Action Research to incorporate patients into a multidisciplinary Steering Group tasked with developing an educational intervention rooted in the patient's reality, followed by content validation using the Content Validity Index and the PEMAT tool. Phase 3 (Evaluation) will consist of a multicentre Randomized Controlled Trial with 134 patients and a 6-month follow-up. Afterward, the intervention will be packaged to ensure an accessible and open professional transfer for any healthcare worker. Conclusions: This project breaks the traditional vertical paradigm by actively integrating the patient's perspective throughout its design and development. The resulting program will constitute a cost-effective, reproducible, and scalable clinical tool, driving a more humane chronic care model focused on patient empowerment.