IncobotulinumtoxinA for the treatment of spasticity in children with cerebral palsy – a retrospective case series focusing on dosing and tolerability

Abstract

Background: IncobotulinumtoxinA (Xeomin®) is a botulinum neurotoxin type A with established efficacy in the treatment of upper-limb spasticity in adults. This retrospective case series in a university hospital setting aimed to elucidate the safety and tolerability of incobotulinumtoxinA for treatment of spasticity in children with cerebral palsy. Methods: Participants received incobotulinumtoxinA injections up to a maximum total dose of 600 U, 24 U/kg body weight. Medical records were reviewed for key demographic information, incobotulinumtoxinA exposure, and adverse effects (AEs). Results: Sixty-nine children were included (mean age [SD], 8.3 [3.9] years; 44/69 [63.8%] male). One-hundred-and- ninety-one injections were administered, with mean (SD) of 2.8 (1.5) treatment cycles/participant and dosing interval of 6.0 (1.7) months. The number of muscles injected increased from 2.4 (1.2) at cycle 1 to 4.2 (1.9) at cycle 6. The mean (SD) total incobotulinumtoxinA dose increased from 191.7 (126.2) U, (8.5 [5.4] U/kg body weight) at cycle 1 to 368.0 (170.1) U, (9.9 [5.5] U/kg body weight) at cycle 6. Seventy four adverse effects (37.5% of injections) were reported, the most frequent was injection pain (93.2% of AEs). Only three AEs were considered directly treatment- related by injectors: muscle weakness, generalized weakness, and fever. Conclusions: Our clinical experience indicates that incobotulinumtoxinA is a well-tolerated treatment option for focal spasticity in children with cerebral palsy.

Antecedentes: IncobotulinumtoxinA (Xeomin®) es una neurotoxina botulínica tipo A con eficacia establecida en el tratamiento de la espasticidad de las extremidades superiores en adultos. Esta serie de casos retrospectiva tuvo como objetivo dilucidar la seguridad y la tolerabilidad de incobotulinumtoxinA para el tratamiento de la espasticidad en niños con parálisis cerebral. Métodos: Los participantes recibieron inyecciones de incobotulinumtoxinA hasta una dosis total máxima de 600 U, 24 U/kg de peso corporal. Se revisaron los registros médicos en busca de información demográfica clave, exposición a incobotulinumtoxinA y efectos adversos (EA). Resultados: Sesenta y nueve niños fueron incluidos (edad media [DE], 8,3 [3,9] años; 44/69 [63,8%] varones). Se administraron ciento noventa y una inyecciones, con una media (DE) de 2,8 (1,5) ciclos de tratamiento/participante y un intervalo de dosificación de 6,0 (1,7) meses. El número de músculos inyectados aumentó de 2,4 (1,2) en el ciclo 1 a 4,2 (1,9) en el ciclo 6. La dosis total media (DE) de incobotulinumtoxinA aumentó de 191,7 (126,2) U, (8,5 [5,4] U/kg de peso corporal) en el ciclo 1 a 368,0 (170,1) U, (9,9 [5,5] U/kg de peso corporal) en el ciclo 6. Se informaron 74 efectos adversos (37,5 % de las inyecciones), el más frecuente fue el dolor por inyección (93,2 % de los EA). Solo tres EA se consideraron directamente relacionados con el tratamiento por parte de los inyectores: debilidad muscular, debilidad generalizada y fiebre. Conclusiones: Nuestra experiencia clínica indica que incobotulinumtoxinA es una opción de tratamiento bien tolerada para la espasticidad focal en niños con parálisis cerebral.